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12月17日晚間，諾泰生物（688076.SH）披露收到《行政處罰決定書》，確認(rèn)此前《行政處罰事先告知書》所涉及事項(xiàng)處罰內(nèi)容已落地。

雖因多年前事項(xiàng)受到處罰，但對(duì)當(dāng)前諾泰生物的經(jīng)營(yíng)狀況并未產(chǎn)生負(fù)面影響。2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.27億元，同比增長(zhǎng)21.95%；歸母凈利潤(rùn)4.45億元，同比增長(zhǎng)26.92%，扣非凈利潤(rùn)4.37億元，同比增長(zhǎng)23.20%。在GLP-1市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容的背景下，公司多肽原料藥業(yè)務(wù)持續(xù)高增長(zhǎng)，成為業(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng)力。公司堅(jiān)持實(shí)施時(shí)間領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先的發(fā)展戰(zhàn)略，以多肽藥物、小分子化藥為基石，戰(zhàn)略布局寡核苷酸業(yè)務(wù)，積極拓展合成生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等前沿領(lǐng)域。

尤其在創(chuàng)新研發(fā)方面，諾泰生物近期取得重大突破。近日，公司全資子公司杭州諾澳生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的2.2類新藥司美格魯肽片（含3mg、7mg、14mg、25mg、50mg共5個(gè)規(guī)格）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲得藥審中心受理。這一突破標(biāo)志著公司在新型口服多肽遞送技術(shù)平臺(tái)、體重管理藥物領(lǐng)域取得里程碑成果。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)用于體重管理的口服司美格魯肽制劑獲批上市，諾泰生物此次IND獲受理將為其打開巨大市場(chǎng)空間。

制劑層面取得突破的同時(shí)，原料藥環(huán)節(jié)公司的全球影響力也在持續(xù)上升。作為多肽原料藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，諾泰生物憑借多年自主研發(fā)，已突破長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，成為業(yè)內(nèi)稀缺的能實(shí)現(xiàn)司美格魯肽、替爾泊肽等長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物單批次產(chǎn)量超10公斤的企業(yè)。公司已與多家頭部仿制藥企開展司美格魯肽、替爾泊肽原料藥或制劑項(xiàng)目合作，多肽原料藥銷售維持高增長(zhǎng)。

值得注意的是，公司近日也在互動(dòng)平臺(tái)表示，對(duì)GLP-1管線產(chǎn)品進(jìn)行了全面覆蓋。在一代利拉魯肽、二代司美格魯肽及雙靶點(diǎn)替爾泊肽成功的基礎(chǔ)上，進(jìn)行管線設(shè)置，承上啟下，布局未來(lái)。以三靶點(diǎn)Retatrutide（瑞他魯肽）為例，公司于2024年初就立項(xiàng)開發(fā)，目前研發(fā)投入約508萬(wàn)元。后續(xù)將同全球仿制藥客戶積極合作，開發(fā)市場(chǎng)。

除多肽藥物外，諾泰生物在寡核苷酸領(lǐng)域同樣有所布局。從行業(yè)層面出發(fā)，自11月美國(guó)Arrowhead研發(fā)，用于降甘油三酯的小核酸藥物FDA獲批以來(lái)，因適應(yīng)癥從罕見病向慢性病拓展，小核酸藥物的市場(chǎng)關(guān)注度加速提升。而在該領(lǐng)域，公司早已入局。寡核苷酸項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn)中，相關(guān)產(chǎn)能今年以來(lái)也在陸續(xù)投產(chǎn)。據(jù)披露，公司寡核苷酸噸級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)車間2025年內(nèi)將完成建設(shè)，形成年產(chǎn)寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶聯(lián)環(huán)肽200公斤的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，有望充分獲益后續(xù)下游相關(guān)藥物研發(fā)生產(chǎn)需求的增長(zhǎng)。

不僅如此，公司還先后與諾唯贊、深勢(shì)科技在合成生物學(xué)及AI賦能層面達(dá)成合作，加速新業(yè)務(wù)領(lǐng)域開拓。隨著新產(chǎn)能的逐步落地和前沿技術(shù)領(lǐng)域的不斷突破，諾泰生物有望在多肽藥物、合成生物學(xué)、AI制藥等多賽道實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。（齊和寧）